DICETEL® 50 MG FILM KAPLI TABLET
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur.
Yardımcı maddeler: Silika hidrofobik koloidal, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, prejelatinize nişasta, sığır
kaynaklı laktoz monohidrat. Stearik asit, orange 2 film kaplama (temel bütil metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat,
hidroksipropil metilselüloz, talk, demir oksit sari, demir oksit kırmızı)
Bu ilacı kullanmaya baslamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
• DİCETEL nedir ve ne için kullanılır?
• DİCETEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• DİCETEL nasıl kullanılır?
• Olası yan etkiler nelerdir?
• DİCETEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
DICETEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİCETEL, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, turuncu renkli ve yuvarlaktır
ve tabletlerin bir yüzünde “50” baskısı bulunur.
DİCETEL pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra
kanalınıza etki eder.
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide
sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur.
Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.
DİCETEL, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında
kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir;
• Mide ağrısı ve kramp
• İshal, kabızlık veya her ikisi
• Şişkinlik ve yellenme
• DİCETEL ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için kullanılır - bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.
DICETEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DICETEL’i asagıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer pinaveryum bromür’e veya DİCETEL’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.
DICETEL’i asagıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ
• DİCETEL’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• DİCETEL’i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
• Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) DİCETEL’i yukarıda
anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DICETEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİCETEL’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DİCETEL’in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce,
DİCETEL’in sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz.
Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir.
Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir.
DICETEL’in içeriginde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DİCETEL laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diger ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. DİCETEL bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bunlar hakkında bilgi veriniz.
DICETEL NASIL KULLANILIR?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıgı için talimatlar:
Yetişkinler
• Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir.
• Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar artırabilir.
• Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız. Normal doz günde iki kez 2 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
DICETEL’i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:
- Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.
- Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir.
Hergün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda DICETEL kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: DICETEL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik
ve etkililiği incelenmemiştir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer DICETEL’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DICETEL kullandıysanız
Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir.
DICETEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DICETEL’i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DICETEL ile tedavi sonlandırıldıgındaki olusabilecek etkiler
DICETEL ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
Tüm ilaçlar gibi, DİCETEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asagıdakilerden biri olursa, DICETEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
• Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİCETEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.
Asagıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.
Özellikle DICETEL ile iliskili yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık
• Bulantı
Yaygın olmayan
• Uykulu hissetme
• Diyare (ishal)
• Kusma
• Asteni (halsizlik)
Sıklıgı bilinmeyen
• Aşırı duyarlılık
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü)
• Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
DICETEL’IN SAKLANMASI
DICETEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DICETEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama
sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
İnkılap Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye – İstanbul
Üretim Yeri:
PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı/Zeytinburnu
İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı 18/02/2022 tarihinde onaylanmıştır.