KULLANMA TALİMATI

TEVETEN PLUS® 600 mg/12.5 mg Film Kaplı Tablet

Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde: Her film kaplı tablet 600 mg eprosartana eşdeğer eprosartan mesilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin sellüloz, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır), krospovidon, magnezyum stearat, saf su, polivinilalkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171), demiroksit siyah (E172), demiroksit sarı (E172).

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEVETEN PLUS®  nedir ve ne için kullanılır?
2. TEVETEN PLUS®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEVETEN PLUS®  nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEVETEN PLUS®’ ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TEVETEN PLUS®  nedir ve ne için kullanılır?

• TEVETEN PLUS®, eprosartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içermektedir. 
  Eprosartan, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’ adı verilen ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki anjiyotensin II adı verilen maddenin etkisini engeller. Bu madde sizin kan damarlarınızın daralmasına sebep olur. Bu da kanın damarlardan akışını güçleştirir ve böylece kan basıncınız yükselir. Bu maddenin bloke edilmesiyle, damarlarınız gevşer ve kan basıncınız düşer.
  Hidroklorotiyazid, ‘tiyazid diüretikleri’ adı verilen ilaç grubuna dahildir. Daha sık ve daha çok idrara çıkmanızı sağlar. Bu durum, kan basıncınızın düşmesine neden olur.
• TEVETEN PLUS®, krem renginde, bir yüzünde ‘5147’ yazılı, kapsül şeklinde tabletlerdir.
• TEVETEN PLUS®  yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır.
• TEVETEN PLUS® yalnızca, tek başına eprosartan ile yapılan tedavi ile kan basıncınızın yeterli şekilde düşürülmediği durumda verilir.

2. TEVETEN PLUS® ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEVETEN PLUS® ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer eprosartan, hidroklorotiyazid  veya TEVETEN PLUS® ’ın  herhangi bir bileşenine veya sülfonamidlere karşı aşırı duyarlıysanız,
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa
• Böbreklerdeki kan akışı ile ilgili ciddi problemleriniz varsa veya tek böbreğiniz varsa ve darlık mevcutsa
• Kanınızda ölçülebilen kalsiyum seviyesi yüksekse, potasyum seviyesi düşükse veya sodyum seviyesi düşükse
• Safra kesesi veya safra kanalınızda problem varsa (safra kesesi taşı)
• Gut hastalığınız veya kanınızdaki “ürik asit “ seviyesinin yükseldiğine (hiperürisemi) dair başka belirtiler varsa
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız
• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız

Bu ilacı yukardakilerden herhangi biri sizde mevcutsa kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

TEVETEN PLUS® ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. TEVETEN PLUS® kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
• Başka karaciğer probleminiz varsa
• Böbrek nakli yapıldıysa
• Başka böbrek probleminiz varsa. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında belirli aralıklarla böbreklerinizin çalışmasını kontrol edecektir. Doktorunuz ayrıca kanınızdaki potasyum, kreatinin ve ‘ürik asit’ seviyesini kontrol edecektir.
• Aliskiren veya ADE inhibitörü gibi (tansiyon düşürücü bir ilaç grubu, örn: enalapril, lisinopril, ramipril), yüksek tansiyonunuzu tedavi edici bir ilaç kulanıyorsanız ve özellikle diyabet (şeker hastalığınız) ve böbrek rahatsızlıklarınız varsa doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit seviyelerini (örn: potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
• Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarında hastalık), kalp yetmezliği, kan damarlarınızda veya kalp kapakçıklarında daralma gibi bir kalp probleminiz ya da kalp kasınız ile ilgili bir probleminiz varsa
• ‘Sistemik Lupus Eritematozus (SLE)’ denilen bir hastalığınız varsa
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa. Doktorunuzun diyabet ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Vücudunuz ‘aldosteron’ denen bir hormonu çok üretiyorsa
• Geçmişte alerjiniz varsa
• TEVETEN PLUS®’ın içeriğinde yer alan hidroklorotiyazid (idrar söktürücü) vücudunuzda elektrolit dengesizliğine yol açabilir.  Bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklarla elektrolit dengenizi kontrol edebilir.
• Düşük tuz diyeti yapıyorsanız, ‘idrar söktürücü’ denilen bir ilaç (diüretik) alıyorsanız veya kusuyorsanız ya da ishalseniz tansiyonunuz düşebilir (hipotansiyon). Bu durumlar, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. TEVETEN PLUS® ile tedaviye başlamadan önce bu durumların düzeltilmesi gereklidir.
• Yüksek tansiyon nedeniyle, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörü grubundan ilaçlar ya da eş zamanlı olarak aliskiren içeren ilaç alıyorsanız, bu ilaçların birlikte kullanımı sonunda tansiyon düşüklüğü, bayılma, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde bozulma (böbrek yetmezliği dahil) olabilir. Bu nedenle ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.
• Eğer bu gruplardan ikisinin birlikte kullanımı mutlaka gerekli görülüyorsa, sadece uzman gözetimi altında kullanılmalı ve böbrek fonksiyonunuz, elektrolitleriniz (potasyum gibi) ve kan basıncınız doktorunuz tarafından sık sık takip edilmelidir.
• Şeker hastalığına bağlı böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokörlerini birlikte kullanmayınız.
• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.
• Serum potasyumunu artırabilecek başka ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlar ve Teveten Plus” bölümüne bakınız).

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

TEVETEN PLUS® kullanımından sonra bir veya iki gözünüzde görme değişikliği veya ağrı olursa doktorunuza söyleyiniz.

EVETEN PLUS® kullanımından saatler veya haftalar sonra gözün vasküler tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya glokom geliştirmekte olduğunuza dair bir işaret, gözünüzde/gözlerinizde basınç artışı belirtisi olabilir. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir. Daha önce bir penisilin veya sülfonamid grubu ilaca alerjiniz olduysa, bu yan etki açısından daha yüksek risk altında olabilirsiniz. Bu durumda ürün tedavisini bırakmalı ve tıbbi yardım almalısınız.

• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer problemleri     (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı birikimi dahil) yaşadıysanız. TEVETEN PLUS®     aldıktan sonra ciddi bir nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız ürün tedavisini     bırakmalı ve tıbbi yardım almalısınız.

Aşağıdaki durumlarda, TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız:

• Ameliyat olacaksanız.
• Anti-doping testi yaptıracaksınız. Bu ilacın içindeki hidroklorotiyazid testte pozitif sonuç verebilir.
• Diğer kan testlerini yaptıracaksınız.
• TEVETEN PLUS® aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. TEVETEN PLUS® almayı kendi başınıza bırakmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEVETEN PLUS®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEVETEN PLUS® aç veya tok olarak alınabilir.

TEVETEN PLUS® kullanırken alkol alınması kan basıncınızı düşürebilir, ve yorgunluk veya sersemlik hissedebilirsiniz. 
Düşük tuz diyeti yapıyorsanız TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Yeterli miktarda tuz almamak, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile olduğunuzu veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu fark ettiğiniz anda TEVETEN PLUS® alımını durduracak ve TEVETEN PLUS® yerine başka bir ilaç almanızı söyleyecektir.
• Hamileyseniz TEVETEN PLUS®’ı kullanmayınız. 

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziren kadınlarda TEVETEN PLUS® kullanımı önerilmemektedir.
  Özellikle yenidoğan veya prematüre (erken doğan) bebek emziriyorsanız doktorunuz başka bir tedaviye geçecektir.
• Emziriyorsanız TEVETEN PLUS® kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TEVETEN PLUS® ’ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyeceği düşünülmemektedir. Bununla birlikte TEVETEN PLUS® kullanırken, uykulu olma hali veya sersemlik hissedebilirsiniz. Böyle hissederseniz araç ve makine kullanmayınız ve doktorunuza danışınız.

TEVETEN PLUS®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEVETEN PLUS®, bir çeşit şeker olan  laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TEVETEN PLUS® bazı ilaçların (bitkisel ilaçlar dahil olmak üzere) işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da TEVETEN PLUS®’ın işlevini etkileyebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Ruhsal problemler için kullanılan lityum. TEVETEN PLUS® lityum seviyesini artırabileceği için doktorunuz kanınızdaki lityum seviyesini kontrol etmelidir.
• Metformin veya insülin gibi diyabet ilaçları. Doktorunuzun diyabet ilacınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Potasyum kaybına neden olabilen ilaçlar. Bu ilaçlar, ‘su tabletleri’, ‘laksatifler’ (kabızlığa karşı kullanılan ilaçlar), ‘kortikosteroidler’, amfoterisin (mantar ilacı), karbenoksolon (ağız yaralarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve ‘ACTH’ denen ve hipofiz bezinden salgılanan bir hormon olabilir. TEVETEN PLUS® bu ilaçlarla birlikte alındığında kandaki potasyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.
• Kanınızdaki sodyum miktarını azaltabilen ilaçlar. Bunlar; depresyon, psikoz (ruhsal denge bozukluğu) ve epilepsiyi (sara hastalığı) tedavi eden ilaçları içerir. TEVETEN PLUS®, bu ilaçlarla birlikte alındığında, kandaki sodyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.
• Ağrı ve iltihabı giderici ilaçlar. Non-Steroidal Antienflamatuvar İlaçlar’ (NSAİİ’ler) örn. İbuprofen, naproksen, diklofenak, indometasin, asetilsalisilik asit, selekoksib veya etorikoksib .
• Kalp yetmezliği veya hızlı ve düzensiz nabız için kullanılan digoksin gibi dijitalis glikozidleri. TEVETEN PLUS® düzensiz nabız riskini artırabilir.
• Beta blokörler (kalp ritmini düzenleyici) ve diazoksit (Kan şekeri düşüklüğü ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç). TEVETEN PLUS® ile birlikte alındığında kanınızdaki şeker seviyesi artabilir.
• ‘Metotreksat’ ve ‘siklofosfamid’ gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Noradrenalin gibi kan damarlarını daraltan veya kalbi uyaran ilaçlar
• Baklofen’ ve ‘tubokurarin’ gibi kaslarınızı gevşeten ilaçlar
• Anestezi ilaçları
• Parkinson hastalığı veya viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin. TEVETEN PLUS® amantadinin neden olduğu yan etkilerin riskini artırabilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskiren içeren ilaçları birlikte kullanırsanız, bu ilaçları tek olarak kullanmanıza kıyasla, tansiyon düşüklüğü, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde azalma (böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerin oluşma riski artar.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS®’ ın etkisini azaltabilir:

• ‘Kolestipol’ ve ‘kolestiramin’ gibi kanınızdaki yağ miktarını azaltan ilaçlar

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS®’ ın etkisini artırabilir:

• ‘Sakinleştiriciler’ ve ‘narkotikler’ gibi uyku ilaçları
• Depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• ‘Biperiden’ gibi Parkinson hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar
• Hücreleri kemoterapiden koruyan ‘amifostin’ isimli bir ilaç

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuz kan testi yapabilir:

• Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum tutucu ilaçlar
• ‘Heparin’ (kan sulandırıcı), trimetoprim ve ‘ADE inhibitörleri’ (tansiyon düşürücü) gibi potasyum seviyelerini artıran ilaçlar
• ‘Probenesid’, ‘sülfinpirazon’ ve ‘allopurinol’ gibi gut ilaçları
• ‘Metformin’ ve ‘insülin’ gibi şeker ilaçları
• Kinidin, disopiramid, amiodaron ve sotalol gibi kalp ritmini kontrol eden ilaçlar
• ‘Tetrasiklinler’ gibi bazı antibiyotikler
• Tiyoridazin, klorpromazin ve levopromazin gibi bazı antipsikotik ilaçlar
• Kalsiyum tuzları veya D vitamini
• Steroidler
• Aliskiren; şeker hastası iseniz ya da böbrek yetmezliğiniz varsa aliskiren kullanmayınız.

TEVETEN PLUS® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Kan testlerinizin sonuçlarına göre, doktorunuz bu ilaçlarla veya TEVETEN PLUS®’la olan tedavinizi değiştirmeye karar verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TEVETEN PLUS®  nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde olağan doz, günde 1 defa sabahları alınan 1 tablettir.

TEVETEN PLUS®’ı doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktor veya eczacınıza danışınız.

• Uygulama yolu ve metodu:
  • TEVETEN PLUS®, sadece ağızdan kullanım içindir.
  • TEVETEN PLUS®, aç veya tok olarak alınabilir.
  • Tablet bir bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.
  • Tabletleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz
  • Tabletleri her gün aynı saatte sabah alınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: TEVETEN PLUS® çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: 

Kandanki kreatin maddesini temizleme kabiliyeti 30ml/dk’nın üzerinde böbrek yetmezliği olan  hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS® kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif-orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS®’ın kullanılması tavsiye edilmemektedir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEVETEN PLUS® kullanılmamalıdır.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer TEVETEN PLUS®’ın  etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVETEN PLUS®   kullandıysanız

TEVETEN PLUS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEVETEN PLUS® kullanmışsanız, veya başkası kazayla kullanmışsa, doktorunuza danışınız veya derhal hastaneye gidiniz. İlaç paketinizi yanınızda götürünüz. Aşağıdaki etkiler görülebilir:

• kan basıncınızdaki düşüşten dolayı (hipotansiyon) sersemlik ve baş dönmesi
• mide bulantısı
• uyku hali
• susuzluk (dehidrasyon)

TEVETEN PLUS®’ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız. İlacınızı almayı unutursanız ve bir sonraki dozunuz yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. 12 saat içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEVETEN PLUS®  ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan TEVETEN PLUS® tedavisini bırakmayınız. Eğer ilacınızın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TEVETEN PLUS®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu ilacın kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

Aşağıdakilerden biri olursa, TEVETEN PLUS®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse, TEVETEN PLUS®’ı kullanmayı bırakıp derhal doktora gidiniz.  Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

• Döküntü veya şişme ile birlikte kurdeşen (ürtiker) gibi deri reaksiyonları (10 hastanın birinden az görülen)
• Yüzde, deride ve mukoz membranında şişme (anjiyoödem) (100 hastanın birinden az görülen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVETEN PLUS®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

TEVETEN PLUS®’ ın diğer olası yan etkileri aşağıdakileri içerir:

Çok yaygın 

• Baş ağrısı

Yaygın

• Sersemlik hissi
• Karıncalanma, sinir ağrısı
• Bulantı, kusma veya ishal
• Güçsüzlük (asteni)
• Döküntü
• Kaşıntı
• Hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı (rinit)
• Ayağa kalktığınızda oluşan tansiyon düşmesi dahil düşük tansiyon. Baş dönmesi veya sersemlik hissedebilirsiniz.
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
  • Kandaki glukoz seviyesinin artması (hiperglisemi)

Yaygın olmayan

• Uyumada güçlük (insomni)
• Depresif hissetme
• Endişeli veya sinirli hissetme
• Cinsel işlev bozukluğu ve/veya cinsel istekte değişim
• Kas krampları
• Ateş
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kabızlık
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
  • Ürik asit seviyesinde artış (gut)
  • Yağ seviyesinde artış (kolesterol)
  • Potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinde azalma
  • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

Seyrek 

• Akciğerlerde su birikmesi
• Akciğer iltihabı
• Pankreas iltihabı

Çok seyrek 

• Hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı kansızlık)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve bilinç bulanıklığı, konfüzyon)

Bilinmiyor 

• İştah kaybı
• Sarılık
• Huzursuzluk
• Kan sayımında değişim: granülositler ve trombositlerde azalma
• Kırmızı kan hücrelerinin oluşumunda bozukluk
• Kandaki magnezyum seviyesinin azalması
• Kandaki kalsiyum ve trigliserid seviyesinin artması
• Böbrek bozuklukları
• Böbrek iltihabı
• Akut böbrek yetmezliği
• Kan damarı duvarının iltihabı
• Ölü deri hücreleri (toksik epidermal nekroliz) dahil ciltte kabarcık oluşumu, ışığa duyarlılık
• Kutanöz lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu genellikle vücudumuzun güneşe maruz kalan bölgelerinde oluşan kurdeşen veya deri lezyonları)
• Sistemik lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu vücutta deri ve organ iltihabına yol açan rahatsızlık)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
• Güneş ışınlarına karşı hassasiyetin artması (ışığa duyarlılık)
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Yüksek basınç nedeniyle gözlerinizde görme bozuklukları veya ağrı (gözün vasküler tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomunun belirtisi olabilir)
• Bağırsak anjiyödemi: Benzer ürünlerin kullanımından sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi semptomlarla ortaya çıkan bağırsakta şişme bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TEVETEN PLUS®’ın  saklanması

TEVETEN PLUS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki  son kullanma tarihinden sonra TEVETEN PLUS®’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: 
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
İnkılap Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, 
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim Yeri:
Mylan Laboratories SAS 
Route de Belleville, 
Lieu dit Maillard 01400 
Chatillon-sur-Chalaronne/Fransa

Bu kullanma talimatı 28.04.2025 tarihinde onaylanmıştır.